質(zhì)保體系概況

我廠堅持“法依ISO9001、確保顧客滿意”的企業(yè)方針，以扎實(shí)的管理基礎(chǔ)一次性通過 ISO9001 國際質(zhì)量體系認(rèn)證，在此基礎(chǔ)上推行質(zhì)量管理，采用ISO9001體系的管理原理，結(jié)合我廠管理特色，形成了一套行之有效的管理體系，在多次的認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核、國家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證質(zhì)量保證體系的審核及第二方的監(jiān)督審核中均取得了專家的好評。

質(zhì)量保證手冊

1、概述

1.1、為確保產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程質(zhì)量，大綱已對產(chǎn)品制造的有關(guān)工作控制作出規(guī)定。每一種工作的控制均符合本規(guī)定的要求。

1.2、本組織的所有與此項目相關(guān)管理人員，須有效地執(zhí)行質(zhì)量保證大綱。運(yùn)行管理部門須保證在運(yùn)行期間質(zhì)量保證大綱的有效性。

1.3、大綱已確定負(fù)責(zé)計劃和執(zhí)行質(zhì)量保證活動的組織結(jié)構(gòu)，明確規(guī)定各有關(guān)組織和人員的責(zé)任和權(quán)力。

1.4、大綱的制定考慮到進(jìn)行的各種活動的技術(shù)方面。大綱已包括有關(guān)規(guī)定，以保證認(rèn)可的工程范圍、標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)格書和實(shí)踐經(jīng)驗經(jīng)過核實(shí)并得到遵守。

除了管理性方面的控制之外，質(zhì)量保證要求還包括闡述需達(dá)到的技術(shù)目標(biāo)的條款。

1.5、確定質(zhì)量保證大綱所適用的物項、服務(wù)和工藝。對這些物項、服務(wù)和工藝已規(guī)定相應(yīng)的控制和驗證的方法或水平。根據(jù)已確定的物項對安全的重要性，所有大綱相應(yīng)在制定出控制和驗證影響該項質(zhì)量活動的規(guī)定。

1.6、所有大綱已為完成影響質(zhì)量的活動規(guī)定合適的控制條件，這些規(guī)定包括為達(dá)到要求的質(zhì)量所需要的適當(dāng)環(huán)境條件、設(shè)備、人員和技能等。

2、程序、細(xì)則及圖紙

2.1、大綱已規(guī)定，凡影響產(chǎn)品質(zhì)量的活動都須按適用于該活動的書面程序、細(xì)則或圖紙完成。為確定各種重要的活動是否已滿意地完成，程序、細(xì)則和圖紙已包括適當(dāng)?shù)亩ㄐ院停ɑ颍┒康尿炇諟?zhǔn)則。

3、組織

3.1、 責(zé)任、權(quán)限和聯(lián)絡(luò)

為了管理、指導(dǎo)和實(shí)施質(zhì)量保證大綱，建立了一個有明文規(guī)定的組織結(jié)構(gòu)并明確規(guī)定職責(zé)、權(quán)限等級及內(nèi)外聯(lián)絡(luò)渠道。在考慮組織結(jié)構(gòu)和職能分工時，實(shí)施質(zhì)量保證大綱的人員既包括活動的從事者也包括驗證人員，而不是單一方面的責(zé)任范圍。組織結(jié)構(gòu)和職能分工如下：

項目總指揮、質(zhì)量管理者代表：廠長

① 項目總指揮；

② 配備充足的資源；

③ 對項目執(zhí)行過程中的重大問題進(jìn)行決策；

④ 對質(zhì)保體系執(zhí)行情況進(jìn)行管理評審；

⑤ 確保按照 ISO9001 國際質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施，保持其運(yùn)行的有效性。

質(zhì)保負(fù)責(zé)人：質(zhì)保部部長

① 根據(jù)質(zhì)量手冊及本大綱的要求，監(jiān)督本組織按其執(zhí)行；

② 監(jiān)督合同執(zhí)行的檢查和試驗計劃（即質(zhì)量計劃）實(shí)施的有效性；

③ 對項目中產(chǎn)生的不合格項進(jìn)行控制，并采取糾正預(yù)防；

④ 針對項目組織內(nèi)審員對合同評審、設(shè)計、采購、生產(chǎn)、檢驗過程進(jìn)行內(nèi)審，保證其運(yùn)行的有效性。

合同負(fù)責(zé)人：銷售部部長

① 負(fù)責(zé)合同簽訂后合同執(zhí)行過程中的信息收集；

② 負(fù)責(zé)合同產(chǎn)品的發(fā)運(yùn)及其聯(lián)絡(luò)工作；

③ 做好發(fā)出產(chǎn)品及其資料的檔案工作；

④ 售后服務(wù)工作的安排、計劃執(zhí)行及考核。

技術(shù)負(fù)責(zé)人：技術(shù)部部長

① 組織項目的技術(shù)攻關(guān)工作，對技術(shù)進(jìn)行把關(guān)；

② 組織人員向項目部提供技術(shù)方案、設(shè)計單位澄清技術(shù)方案；

③ 完成技術(shù)圖紙；

供應(yīng)負(fù)責(zé)人：供應(yīng)部部長

① 按合同計劃要求制定采購計劃，組織均衡采購，保證生產(chǎn)計劃的順利執(zhí)行；

② 參與合同采購前的質(zhì)量評審，編制產(chǎn)品采購質(zhì)量計劃書，保障產(chǎn)品采購質(zhì)量；

③ 負(fù)責(zé)倉庫物資的標(biāo)識、貯存、防護(hù)管理工作；

④ 組織產(chǎn)品采購分我方的評價活動；

生產(chǎn)負(fù)責(zé)人：生產(chǎn)部部長

① 按合同要求制定生產(chǎn)計劃，組織均衡生產(chǎn)，督導(dǎo)各分公司加強(qiáng)生產(chǎn)現(xiàn)場定置管理，搞好文明生產(chǎn)，建立良好的生產(chǎn)秩序；

② 參與合同生產(chǎn)前的評審，制訂產(chǎn)品質(zhì)量計劃，保障產(chǎn)品質(zhì)量提高；

③ 負(fù)責(zé)組織外協(xié)產(chǎn)品的加工并對外協(xié)我方的質(zhì)量監(jiān)督管理，確保外協(xié)產(chǎn)品的質(zhì)量符合規(guī)定要求；

④ 負(fù)責(zé)對所有設(shè)備制定維修保養(yǎng)計劃，以確保持續(xù)的過程能力，對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的設(shè)備性能采取專門的控制手段；

⑤ 負(fù)責(zé)主要設(shè)備操作人員上崗的考評，辦理上崗操作證。

檢驗負(fù)責(zé)人：質(zhì)保部部長

① 負(fù)責(zé)按工程要求組織產(chǎn)品的進(jìn)貨、半成品、成品及出公司的檢驗、試驗工作；

② 負(fù)責(zé)提供項目合同需提供的檢驗、試驗報告的資料工作；

③ 組織質(zhì)量負(fù)責(zé)人對質(zhì)量控制監(jiān)督及檢驗和試驗情況進(jìn)行驗證工作；

④ 按計量管理要求，實(shí)施計量器具的周期鑒定及維修保養(yǎng)，保證其正常工作。

3.2、內(nèi)部溝通

本企業(yè)就質(zhì)量工作的溝通有以下渠道：

（1）產(chǎn)品在市場上的質(zhì)量信息由銷售部、技術(shù)部利用市場反饋以及與顧客溝通中獲得。

（2）日常工作中各部門的信息溝通以碰頭會形式進(jìn)行，或以專題會議的形式對問題形成定論，落實(shí)至與之相關(guān)的部門，直至問題的解決，甚至可直報廠長。

（3）在產(chǎn)品執(zhí)行生產(chǎn)的過程中，產(chǎn)品的質(zhì)量問題可以書面手續(xù)反饋部門負(fù)責(zé)人，也可直報產(chǎn)品部予以核查并落實(shí)解決方案及糾正措施計劃。

3.3、人員配備及培訓(xùn)

根據(jù)項目的技術(shù)要求及制造特點(diǎn)，從事特定任務(wù)的人員須符合崗位技能要求，其學(xué)歷、經(jīng)驗及業(yè)務(wù)熟練程度，須經(jīng)過相關(guān)部門的考核并領(lǐng)取相應(yīng)的資格證書，以保證足夠的業(yè)務(wù)熟練程度，當(dāng)人員不能滿足此要求時，按《培訓(xùn)工作程序》文件的要求予以實(shí)施培訓(xùn)、考核、上崗。

4、文件控制

文件控制按照《文件控制程序》予以實(shí)施，技術(shù)文件及資料的控制按照技術(shù)管理的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施。

4.1、對工作的執(zhí)行和驗證所需要的文件（例如程序、細(xì)則及圖紙等）的編制、審核、批準(zhǔn)和發(fā)放進(jìn)行控制。

4.2、變更文件按明文規(guī)定的程序進(jìn)行審核和批準(zhǔn)、發(fā)放工作。以防止使用過時的或不合適的文件。

5、 設(shè)計控制

5.1、合同的設(shè)計控制按照《產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)控制程序》予以實(shí)施，以保證規(guī)定的設(shè)計要求都正確地體現(xiàn)在技術(shù)圖紙、文件資料及程序細(xì)則上，設(shè)計控制措施包括設(shè)計文件中規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的條款。

5.2、技術(shù)部門對技術(shù)文件的編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)布、分發(fā)和修訂，各部門按規(guī)定的程序予以執(zhí)行。

5.3、設(shè)計變更根據(jù)《技術(shù)文件和資料更改辦法》實(shí)施設(shè)計變更。

6、采購控制

6.1、根據(jù)《采購控制程序》文件予以實(shí)施以保證在采購物項和服務(wù)的文件中，包括了或引用了國家有關(guān)的要求、設(shè)計基準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)格書以及為保證質(zhì)量所需的其他要求。

6.2、對我方的評價與選擇

根據(jù)《我方的評價控制程序》文件予以實(shí)施，文件中對我方提供物項及服務(wù)的能力應(yīng)作要求，并作為我方評價的依據(jù)。

2.6.3、對所購物項和服務(wù)的控制

須對所購物項進(jìn)行控制，以保證符合采購文件的要求?？刂瓢ㄓ晌曳教峁┵|(zhì)量客觀證據(jù)、對我方進(jìn)行源地檢查和監(jiān)查以及物項的交貨檢驗等措施；

7、物項控制

7.1、材料、零件和部件的標(biāo)識和控制

按照制造、裝配、安裝和使用要求，制定標(biāo)識和控制物項（包括部分加工的組件）的措施。以保證在整個制造、裝配和安裝以及使用期間保持標(biāo)識。標(biāo)識和控制物項所需要的文件，在整個建造過程中都能隨時查閱。

7.2、在整個生產(chǎn)過程中，各部門按作業(yè)文件規(guī)定執(zhí)行，以保證只有通過了規(guī)定的檢驗和試驗并合格的原輔材料、半成品才能流入下道工序，合格的產(chǎn)品才能出本廠。

7.3、產(chǎn)品防護(hù)

為保證產(chǎn)品的符合性，按照《產(chǎn)品搬運(yùn)、包裝、貯存交付控制程序》中相關(guān)要求，在生產(chǎn)的搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付的各個環(huán)節(jié)，應(yīng)防止產(chǎn)品受損，確保產(chǎn)品符合已達(dá)到的質(zhì)量水平。

8、 生產(chǎn)過程控制

8.1、生產(chǎn)過程由生產(chǎn)制造部依據(jù)下達(dá)的《生產(chǎn)工單》制定生產(chǎn)計劃，依據(jù)程序文件以及技術(shù)文件的相關(guān)要求進(jìn)行產(chǎn)品的制造計劃控制。其總的要求須保證各項作業(yè)活動處于受控狀態(tài)。為此，建立并保持必要的作業(yè)文件，用以評價過程能力，發(fā)現(xiàn)潛在問題并制定消除或控制潛在問題的措施。過程控制更注重于預(yù)防問題而不僅僅是發(fā)現(xiàn)問題。

8.2、產(chǎn)品出廠交付前依據(jù)《產(chǎn)品檢驗、試驗、驗證控制程序》以及檢驗標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求，完成規(guī)定的檢驗和試驗，不合格產(chǎn)品不允許自行出廠。

8.3、產(chǎn)品交付以及交付后（售后服務(wù)）的活動，由本企業(yè)經(jīng)營部依據(jù)規(guī)定要求負(fù)責(zé)組織實(shí)施。

8.4、本產(chǎn)品生產(chǎn)的關(guān)鍵過程為：焊接、表面處理及檢驗和試驗過程。對關(guān)鍵過程的控制，本企業(yè)按上述生產(chǎn)過程的通用要求，須有相應(yīng)作業(yè)文件或相應(yīng)工藝卡進(jìn)行控制，其操作人員須是經(jīng)過培訓(xùn)合格的人員，涉及到的設(shè)備設(shè)施在使用前需經(jīng)生產(chǎn)管理部的鑒定，也是生產(chǎn)工序過程檢查的方向。

9、 監(jiān)視和測量裝置的控制

檢驗中心依據(jù)《監(jiān)視和測量裝置控制程序》文件中相關(guān)要求，根據(jù)涉及監(jiān)視和測量裝置使用單位的需求，對本企業(yè)所需的監(jiān)視和測量裝置的標(biāo)準(zhǔn)、提供、維修進(jìn)行管理，確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求的監(jiān)視和測量裝置（包括試驗軟件）。

10、 產(chǎn)品的測量和監(jiān)控

10.1、本企業(yè)原輔材料、半成品、成品的測量和監(jiān)控，按《產(chǎn)品檢驗、試驗、驗證控制程序》要求，采用檢驗驗證和試驗的方式，分為進(jìn)貨檢驗和試驗、工序（過程）檢驗和試驗。各階段檢驗由本企業(yè)質(zhì)檢部實(shí)施。

10.2、本企業(yè)技術(shù)中心制定相應(yīng)階段、項目的檢驗/驗證和試驗標(biāo)準(zhǔn)（例質(zhì)量計劃或文件，明確必要的停工待檢點(diǎn)），由質(zhì)檢部按照產(chǎn)品檢驗要求進(jìn)行產(chǎn)品各階段的檢驗、試驗、驗證，完成對于產(chǎn)品質(zhì)量的測量和控制，確保經(jīng)檢驗或試驗并合格的產(chǎn)品才能流入下道工序，才能出廠、交付。

10.3、檢驗和試驗記錄

本企業(yè)檢驗和試驗記錄的具體規(guī)定要求，按照相關(guān)檢驗/驗證和試驗文件（標(biāo)準(zhǔn)、工藝卡等）規(guī)定進(jìn)行。產(chǎn)品檢驗，有負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的授權(quán)檢驗者的標(biāo)記，包括印章、印記，簽字等。當(dāng)產(chǎn)品沒有通過檢驗或試驗時，應(yīng)作好記錄，按《不合格品控制程序》中相關(guān)要求執(zhí)行。

11、不合格品控制

11.1、依據(jù)《不合格品控制程序》以對不符合要求的產(chǎn)品進(jìn)行識別和控制，防止由于疏忽或管理不善而使不合格品流入下道工序或使用、交付不合格品。對所有不合格品，采用標(biāo)簽、掛牌、文字記錄等標(biāo)識進(jìn)行醒目標(biāo)識，并由規(guī)定職責(zé)的授權(quán)人員對不合格品的正確存放/記錄負(fù)責(zé)。

11.2、當(dāng)在產(chǎn)品交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，本企業(yè)銷售部協(xié)助質(zhì)檢部門采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。

11.3、《不合格品報告單》由質(zhì)檢部復(fù)制一份定期轉(zhuǎn)生產(chǎn)部，便于糾正預(yù)防措施的形成。

12、糾正措施

本企業(yè)制定并執(zhí)行《糾正措施控制程序》，確保對于發(fā)現(xiàn)的不合格進(jìn)行識別、評審，并分析不合格產(chǎn)生的原因，采取與問題的重要性及所承受的風(fēng)險程序相適應(yīng)的糾正措施。并執(zhí)行因糾正措施導(dǎo)致的有關(guān)書面程序的更改。

13、預(yù)防措施

本企業(yè)制定并執(zhí)行《預(yù)防措施控制程序》，為防止不合格的發(fā)生，采取預(yù)防措施，控制程序的內(nèi)容。